[제약 단신] 시지바이오, 북미 골대체재 시장 진출 청신호 外

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시지바이오, 북미 골대체재 시장 진출 청신호

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 미국의 글로벌 의료기기 기업인 올소픽스(Orthofix)사와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)의 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

이번 공급 계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금 및 향후 개발 단계에 따른 마일스톤을 수령한다. 시지바이오는 올소픽스에 노보시스 퍼티 완제품을 공급한다. 올소픽스는 노보시스 퍼티의 미국 현지 인체 임상시험, 미국과 캐나다의 허가 및 상용화를 담당하고, 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(Premarket Approval, PMA) 승인을 받아 미국과 캐나다 시장에 동시 판매할 계획이다. 

올소픽스는 척추 및 정형외과 전문 글로벌 의료기기 기업이다. 환자의 거동 능력 향상을 위해 의료진들과 협력하여 혁신적이면서도 높은 수준의 치료 솔루션을 제공하는 것을 목표로 한다. 시지바이오는 올소픽스와의 공급계약을 통해 골대체재 최대 시장인 북미 지역에 효율적으로 진출하는 발판을 마련했다는 분석이다.

유현승 대표는 “올소픽스는 rhBMP-2 탑재 골대체재의 적응증인 척추와 외상 질환 분야에 탄탄한 뼈 재생 치료 포트폴리오를 가지고 있으며 노보시스 퍼티의 임상적 가치를 가장 잘 이해하고 있어 북미 파트너십을 체결하게 됐다”고 말했다.

글로벌 시장 조사 업체 포춘 비즈니스 인사이트(Fortune business insights)에 따르면, 골대체재의 세계 시장 규모는 2022년 37억 8천만 달러(약 4조 9천억 원)에서 2029년 57억 1천만 달러(약 7조 4천 2백억 원)으로 연 평균 6.1%의 성장률이 예측되고 있다. 이 중 북미 시장이 약 15억 3천만 달러(약 2조 원) 규모로 가장 큰 시장을 형성하고 있다.

이 같은 성과는 라이선스 아웃 계약이 활발한 제약업계에 비해 라이선스 아웃 사례가 매우 드문 의료기기 업계에서 이뤄냈다는 점, 또한 최대 시장 규모를 형성하고 있는 미국 내 기업에 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 이뤄냈다는 점에서 성공 사례로 평가되고 있다. 올소픽스 존 서보섹 CEO는 “노보시스 퍼티의 성공적인 임상과 승인을 통해, 노보시스 솔루션은 의료진과 환자의 요구를 충족시켜 올소픽스 골대체재 포트폴리오의 새로운 핵심 제품이 될 것”이라고 말했다.

노보시스 퍼티는 현재 시판중인 골대체재 노보시스(NOVOSIS)에 서방형 캐리어 기술(SLOREL™)을 적용한 차세대 골형성 단백질(rhBMP-2) 탑재 골대체재다. 원하는 형태로 모양을 성형하거나 주입할 수 있는 물성을 가지고 있다. 

USC 부속 대학병원인 켁 메디컬 센터 제프리 왕(Jeffrey Wang) 정형외과 및 신경외과 교수는 “최고의 골유합 치료 결과를 얻기 위해서는 여러 가지 치료 옵션을 가지는 것이 중요하다”며 “노보시스 퍼티는 미국에서 임상시험을 거쳐 성형 가능한 형태의 rhBMP-2 탑재 골대체재에 대한 미충족 수요를 잠재적으로 충족시킬 것으로 기대한다”고 말했다.

멀츠 에스테틱스, GWP 인증 ‘일하기 좋은 기업’ 선정

멀츠 에스테틱스은 세계적인 경영컨설팅 기업 GPTW(Great Place to Work)한 ‘2022 대한민국 일하기 좋은 기업’에 선정됐다고 3일 밝혔다.
 
멀츠 임직원 대부분이 참여한 이번 서베이는 믿음, 존중, 공정성, 재미있는 일터, 동료애, 자긍심 등에 대한 질문으로 구성됐다. 서베이 결과 멀츠는 선정 기준인 60점을 훨씬 상회한 점수를 받았다. 이중에서도 특히 동료애, 안전한 업무환경, 공정한 대우, 경영진의 윤리적인 업무수행 등의 항목에서 최고점에 가까운 높은 점수를 기록했다.
 
GPW의 ‘일하기 좋은 기업’ 선정 제도는 인재중심 경영풍토 조성 및 신뢰경영 실천 정도를 진단하는 것으로 내부고객, 임직원들의 평가를 통해 선정되는 전세계적으로 유일한 평가제도이다. 현재 전세계 50여개국 기업들을 대상으로 매년 일하기 좋은 기업을 선정해 발표하고 있다.

멀츠 유수연 대표는 “멀츠는 앞으로도 임직원들이 회사를 통해 자신의 역량을 마음껏 발휘하고 커리어를 키워 나갈 수 있는 업무환경을 조성하는 한편 직원 복지 증진에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.

글로벌 에스테틱 기업인 멀츠는 임직원의 복지 증진을 위해 다각도로 힘쓰고 있다. 일과 삶의 균형 가치인 워라벨 문화 정착을 위해 유연근무제를 실시하는 한편, 매주 금요일을 Family day로 지정, 오후 4시 퇴근을 장려하고 있다. 또한 임직원들의 정신건강 케어를 위한 심리센터 지원 서비스를 실시하고 있으며, 자기 역량 개발을 위한 직무, 언어 관련 교육비 및 사내 동호회도 적극적으로 지원하고 있다.

특히 여성이 편안하게 일할 수 있는 회사를 위해 힘쓰고 있는데 사내 임산부와 수유부를 위한 별도의 휴게실을 상시 운영 중에 있으며, 매년 직원 채용 시 전체 인원의 40%는 여성 직원에 배당하고 있다. 이러한 공로 등을 인정받아 작년에는 유수연 대표가 ‘2021 한국 경제를 빛낸 인물&경영 사회공헌 부문’에서 여성가족부 장관상을 수상 받았다.

SK케미칼, 치매 예방 통해 사회적 가치 창출

SK케미칼·SK바이오사이언스·SK플라즈마가 ESG경영의 일환으로 치매 해결에 나섰다.

SK케미칼은 AI기반 인지개선 프로그램 ‘사운드 마인드’를 SK케미칼 등 3사 사업장이 위치한 경기도 성남시·충북 청주시 지역 36개 노인주야간보호센터를 통해 보급한다고 3일 밝혔다.

사운드마인드는 소셜벤처 이드웨어가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램이다. 음성인식 및 인공지능(AI) 기술을 활용해 고령층 및 경도인지장애 등 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는다. 신경과 전문의 및 대학 언어병리학과 등의 임상 전문가와 함께 개발한 기억·언어·지각·사고·주의 영역의 100여가지 두뇌 훈련 콘텐츠를 기반으로 12주마다 인지 검사를 시행하고, 인지 검사 결과에 따라 AI가 개인의 특성에 맞는 훈련을 골라 추천한다.  

여기에 이용자의 신체 및 정서적 활동을 돕는 치매 체조나 ASMR 등 맞춤형 컨텐츠도 제공될 뿐만 아니라 노인주야간보호센터 운영자들을 위해 사용자의 인지 훈련 현황과 인지 능력의 변화 통계도 제공돼 데이터를 바탕으로 객관적이고 효율적인 관리가 가능하다. 

김철진 SK케미칼 경영지원 본부장은 “급속한 고령화로 인지기능 유지가 중요한 치매 환자가 늘고 있다”면서 “사운드 마인드 프로그램을 통해 고위험군의 치매 발병을 예방하거나, 초기 경증 환자의 악화를 지연시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

SK케미칼은 지속적인 프로그램 모니터링을 통해 인지 기능 개선 효과를 확인하고, 올해 안에 경북 안동, 울산시 등 협력 노인주야간보호센터를 74개소까지 확대해 ‘사운드마인드’를 추가 배포할 계획이다.

한편, 통계청 자료에 따르면 6월 기준 65세 이상 고령층 인구는 약 906만명으로 20년 전인 2002년 7.7%에서 2012년 11.7%, 올해 6월 기준 17.6%까지 빠르게 증가하고 있다. 고령층 인구의 급격한 증가로 치매가 사회적 문제로 대두되었지만 아직까지 치매는 명확한 치료제가 없고, 1년에 치매 환자 한명에게 들어가는 비용이 연 2,000만원에 달해 환자와 가족들의 부담은 점점 커지고 있다.

대웅제약, ‘에너씨슬’ 라인업 추가…온·오프라인 판매 채널 확대

대웅제약은 간 건강 전문 건강기능식품 브랜드인 에너씨슬의 온·오프라인 판매 채널을 확대한다고 3일 밝혔다.  

간 건강에 도움을 주는 이탈리아산 고품질 밀크씨슬추출물 실리마린을 함유한 건강기능식품 '에너씨슬' 제품 라인업에는 ▲간과 콜레스테롤을 동시에 관리하는 '에너씨슬 콜레다운' ▲간과 눈 건강을 돕는 '에너씨슬 루테인 아스타잔틴' ▲여성을 위해 항산화 기능을 더한 '에너씨슬 레이디 밀크씨슬 멀티비타민 미네랄' 등 총 6종의 제품이 있다. 여기에 최근 신제품 '에너씨슬 헬쓰업'이 출시돼 7종으로 제품 라인업이 확대됐다.

대웅제약이 지난 25일 출시한 '에너씨슬 헬쓰업'은 고강도 운동과 고단백 식단을 실천하는 운동인의 간 건강을 생각한 제품으로, 밀크씨슬 외에도 비타민B군 및 홍경천추출물을 함유하고 있어 간 건강과 함께 스트레스로 인한 피로 개선이 필요한 직장인들에게도 안성맞춤이다. 크라우드 펀딩 플랫폼 ‘와디즈(Wadiz)’를 통해 합리적인 가격으로 만나볼 수 있도록 다양한 리워드를 기반으로 이벤트를 진행 중이다.

이번 달에는 이마트와 코스트코 전국 매장에 '에너씨슬' 주력제품 입점을 앞두고 있다. 2022년 퍼스트브랜드 대상 수상을 기념해 소비자들이 보다 쉽게 에너씨슬을 만날 수 있도록 기존 유통 채널을 넘어 오프라인 판매 채널로 확대하기 위한 구상이다.

또한 대웅제약은 다가오는 추석을 맞아 6개월분 세트로 구성된 '에너씨슬 한정판 프리미엄 에디션'을 출시한다. 오는 8월 15일부터 대웅제약 공식 브랜드몰과 쿠팡, G마켓, 옥션, 11번가 등 온라인 판매 채널을 통해 만나볼 수 있다.

대웅제약 관계자는 “에너씨슬의 퍼스트브랜드 대상을 성원해주신 소비자분들께 감사한 마음을 담아 ‘에너씨슬 프리미엄 선물세트’를 기획하게 됐다”며 “간 건강과 활력을 모두 챙길 수 있는 에너씨슬로 다가오는 추석에 사랑하는 사람들에게 따뜻한 마음을 전달하시길 바란다”고 말했다.

에스티팜, HIV 신약 1상 안전성 확인…완치 치료제 잠재력 높아

에스티팜이 자체 개발중인 에이즈 치료제 후보물질(STP0404)가 HIV 재활성을 차단하는 기전으로 완치 가능성을 높였다.

에스티팜은 캐나다 몬트리올에서 열린 국제 에이즈 학회(AIDS 2022)에서 에이즈치료제 후보물질인 STP0404의 임상 1상 결과를 발표했다. 이 학회는 국제 에이즈 협회(IAS)가 주관하는 최대 규모의 에이즈 학회다. 엄격한 심사로 단 300편의 연구결과만 초록으로 등재한다. 

에스티팜은 ‘The First-in-Human Clinical Trial of STP0404, a Novel Potent HIV-1 Allosteric Integrase Inhibitor: 최초의 인체 대상 임상 시험 STP0404, 신규 기전의 강력한 알로스테릭 HIV-1 인테그라제 효소 저해제’라는 주제로 포스터 발표를 했다. 

구체적으로 만18 ~ 45세의 65명의 건강한 남성들을 대상으로 한 이번 임상1상 시험 결과 총 28건의 이상반응(AE, Adverse Events)이 보고됐다. 투약 후 발생한 이상사례(TEAE, Treatment Emergent Adverse Event)는 대부분 두통, 설사와 같은 경미(Mild) 또는 중간(Moderate) 수준이다. 중증 이상반응(Severe AE) 및 심각한 이상반응(SAE, Serious Adverse Events)은 보고되지 않았다. 또한 임상 실험실 검사, 신체검사, 활력징후 및 심전도 평가에서도 임상적으로 유의한 부작용은 관찰되지 않았다. 

임상시험 최고용량인 단일용량상승시험(SAD, Single Ascending Dose) 800mg, 다중용량상승시험(MAD, Multiple Ascending Dose) 400mg에서도 임상적으로 유의미한 부작용이 나타나지 않아 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose)을 확인하지 못했다.

이 외에도 STP0404는 일관된 약동학적 프로파일을 보였다. 투여 용량에 따라 약물 노출이 비례적으로 증가했고, 1일 1회 경구투여로도 충분한 약물이 노출됐다. 다중용량상승시험에 따른 체내 축적은 경미하였고, 식후 복용 시 체내 약물 노출이 증가되는 것을 확인했다.

회사 측에 따르면 STP0404의 임상 1상 결과는 글로벌 제약사를 포함한 다수의 산학연 관계자의 주목을 받았다. STP0404는 ALLINI(Allosteric Integrase Inhibitor) 기전으로는 전세계 최초로 인체 대상 임상이 진행 중인 에이즈치료제다. 같은 기전으로 개발되던 경쟁약물들은 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다.

특히 STP0404의 강력한 항바이러스 효과로 에이즈 완치 가능성도 기대할 수 있다는 분석이다. 앞서 이뤄진 전임상 시험에서 에이즈바이러스의 재활성이 일어나는 면역 T세포에 
STP0404를 0.01 ~ 10마이크로몰을 투여한 결과 270pg(피코그램, 1조 분의 1그램)/ml 초과한 P24(바이러스가 감염되면서 생성되는 단백질, 바이러스 감염 지표)가 30pg/ml로 줄어들어 사실상 완치가 된 것을 확인했다. 특히 STP0404 단독 투여만으로도 항 바이러스 효과가 우수하고 내성이 발생한 환자유래 에이즈 바이러스 및 재활성된 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 효과를 확인했다.에이즈 바이러스를 억제하는 기존 치료제의 한계를 극복해 완치 치료제로서의 가능성을 확인한 것이다. 

에스티팜은 이번 임상1상 결과를 바탕으로 임상 2상 사전 임상시험계획(pre-IND) 미팅을 진행하고 있으며, HIV-1에 감염된 이후 처방받지 않은 성인을 대상으로 미국 임상 2a상을 진행할 예정이다. 이 외에도 에스티팜은 기존 에이즈 치료제와 STP0404를 병용투여하는 임상 가능성을 평가하고 있다. 또 투약 편의성을 개선할 수 있는 장기 지속형 주사제 개발도 함께 진행중이다.

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