강스템바이오텍은 현재 개발중인 ‘면역조절능 특화 줄기세포를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS, Acute respiratory distress syndrome) 치료제’가 범부처재생의료기술개발사업 과제로 선정됐다고 15일 밝혔다.
이번 과제 선정으로 강스템바이오텍은 오는 2024년까지 총 12억 5000만원의 연구비를 지원받게 된다. 강스템바이오텍은 이를 통해 △후보 물질 선정 및 평가 시스템 구축 △효력시험, 기전연구 △GLP 비임상시험/Clinical Lot 제조/임상1상신청 △임상1상승인, 바이오 마커 발굴 등을 진행할 예정이다. 강스템바이오텍은 분당서울대병원 호흡기내과 연구팀과 인체세포 기반 평가 시스템을 이용해 차세대 줄기세포 치료제의 효능을 확인하면서 바이오마커 발굴을 추진한다.
급성호흡곤란증후군은 바이러스, 폐렴, 외상, 패혈증 등 다양한 외부자극에 의해 유발되는 질환이다. 저산소증·호흡부전을 수반하며 2~3주 후에는 폐섬유화가 초래돼 사망에까지 이르게 되는 질환이다. 중증 코로나19 환자가 사망하게 되는 주요 원인이기도 하다. 사망률이 30~50%에 이르지만 아직 인공호흡기와 보존적 치료에만 의존하고 있는 실정이다.
강스템바이오텍은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 줄기세포치료제인 퓨어스템-알에이주의 면역반응을 조절하는 기전을 명확히 밝혀 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 치료목적사용승인을 받아 투약을 진행했었다.
나종천 대표는 “강스템바이오텍은 제대혈유래 줄기세포에서 발현하는 면역수용체를 활성화시켜 면역조절능을 극대화시키는 기술과 사이토카인 전처리 조건을 이미 확립한바 있어 빠른 속도로 기존의 약물은 물론 여타의 세포치료제와도 차별화된 효능을 나타내는 급성호흡곤란증후군 치료제 개발이 가능할 것으로 기대된다”라고 밝혔다.
한편, 범부처재생의료기술개발사업은 바이오 분야 글로벌 경쟁력 확보를 위해 올해 처음 시행되는 사업이다. 재생의료 치료제의 기초·핵심 원천기술 개발부터 임상 등 상용화까지 연구개발 과정 전 주기를 지원한다.
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