유한양행은 20일 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.
YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보인다. 5-HT4 수용체는 장의 운동과 감각 조절에 중요한 역할을 한다. 기존 허가 약물인 시사프라이드(cisapride)는 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 보이지만, 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성으로 심각한 심혈관 부작용이 보고돼 허가가 취소되거나 제한적으로 사용하고 있다.
유한양행은 YH12852이 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인해 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 예상하고 있다. 프로세사는 2021년 초 미국 FDA와 임상개발관련 미팅을 시작으로 같은 해에 수술후장폐색 또는 마약성 진통제인 오피오이드를 복용 후 나타나는 부작용인 오피오이드 유발 변비와 같이 더 나은 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동 질환에서 임상 2상 시험을 진행 할 예정이다.
유한양행 이정희 대표이사는 “신약 YH12852 개발에 꼭 필요한 전문성을 갖춘 파트너를 만난 것 같아 기쁘다. 기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환인데, YH12852가 기존의 치료제보다 더 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있기를 바란다” 라고 말했다.
프로세사 파머수티컬사 CEO인 데이비드 영 박사는 “YH12852 라이선스 계약은 의학적 미충족 수요가 높은 질환의 혁신적 치료제를 찾고자 하는 프로세사 전략의 일환”이라며 “위장관 치료분야의 탄탄한 과학적 전문성을 보유한 프로세사는 YH12852 향후 개발을 통해 중증·만성, 또는 재발성 위장관 질환을 앓는 환자들을 위한 치료제 가능성을 입증할 계획”이라 고 말했다.
한편 프로세사 파머수티컬사는 2016년 미국 메릴랜드 주에서 설립된 미국 OTCQB(미국 장외시장)상장 회사로 현재 나스닥(NASDAQ) 상장을 준비 중에 있다. 의료 미충족 수요에 대응하기 위한 연구개발에 주력하는 개발전문 기업으로 30개 이상 약물의 FDA 승인을 이끌어낸 전문성 높은 메니지먼트 인력으로 구성되어 있으며, 항암치료제 및 희귀질환 분야의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
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