식약처, 로슈 황반변성 신약 바비스모주 허가

[권선미 기자] 입력 2023.01.20 14.39

식품의약품안전처는 한국로슈의 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(파리시맙)’를 허가했다고 20일 밝혔다.

바비스모주는 신생혈관 형성에 관여하는 단백질인 안지오포이에틴-2(Ang-2)와 신생혈관 증식을 촉진하는 혈관내피성장인자-A(VEGF-A)에 모두 선택적으로 결합하는 인간화 이중 특이적 항체 의약품이다.

아일리아·루센티스·비오뷰 등 기존 VEGF 치료제와 달리 VEGF뿐 아니라 Ang-2의 작용경로도 함께 차단해 신생혈관 형성을 억제하는 치료제로, 안구 뒷부분인 유리체강으로 직접 주사해 투약한다.

식약처 관계자는 “앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 
 


<저작권자 ⓒ 중앙일보헬스미디어, 무단전재 및 재배포 금지>