[권선미 기자] 입력 2021.04.19 10.33
내년 하반기에나 임상 3상 진입 예상
구분 | 기업명 | 지원대상 | 식약처 임상 승인 |
개발 경과 및 현재 진행 현황 |
추진 계획 |
백신 | 제넥신 | DNA백신 | ①’20.6.11 ②’20.12.11 |
-변경물질(GX-19N) 임상2a상 진행 중 (164/150명, 환자모집 완료) |
- 다국가 2b/3상 진입 예정(~‘21년 하반기) |
SK바이오사이언스 | 합성항원 백신 |
’20.11.23 | - 임상 1상 진행 중(50/50명 환자모집 및 접종 완료), 검체 채취 및 분석 진행 중 | - 임상 2상 및 3상 진입(~‘21년 하반기) | |
진원 생명과학 |
DNA백신 | ’20.12.4 | - 임상 1상 진행 중(45/45명 등록완료) | - 임상 2b/3상 진입 예정(~‘21년 하반기) | |
셀리드 | 바이러스전달체백신 | ’20.12.4 (1·2a상) |
- 임상 1상(30/30명) 완료 및2a 진행 중(1/120명) | - 임상 2b/3상 진입 예정(~‘21년 하반기) | |
유바이오로직스 | 합성항원 백신 |
’21.1.20(1·2상) | - 임상 1상(50/50명) 환자 모집 완료 및 2차 접종 진행 중 | - 임상 3상 진입 예정 (~‘21년 하반기) |
구분 | 기업명 | 지원대상 | 식약처 임상 승인 |
개발 경과 및 현재 진행 현황 |
추진 계획 |
치료제 | 셀트리온 | 항체치료제 | ’20.7.17(1상) ’20.9.17(2·3상) |
- 다국가 임상 1상 및 2상 완료(~‘20년 12월) - 다국가 임상3상(954/1172명) 진행 중 |
- 조건부 허가완료(‘21.2.5) |
녹십자 | 혈장치료제 | ’20.8.20 | - 중등도 이상 환자 대상 2a상 완료→ 결과 보고서 및 허가 신청자료 작성 중 * ‘21.3.10 기준 6,645명 혈장공여자 등록 (4,205명 혈장모집 완료) * 중증 대상 ?치료목적 사용승인? 병행(41건 旣 승인, ’21.3.12 기준) |
- 조건부 허가 신청 예정 (~‘21년 4월 중) |
|
대웅제약 | 약물재창출 (DWRX2003) |
’20.10.8(1상) | - 임상 1상 투약 완료(‘21.1.31), 투여부위 비교를 위한 추가 코호트 진행 중 - 임상2상 IND 준비 중 |
- 조건부 허가 신청 예정 (~‘21년 하반기) |
|
대웅제약 | 약물재창출 (호이스타정) |
’20.7.6(2·3상) ’20.12.31(3상) |
- 경증/중등증 2상 및 중증 진행 중(147/300명) 렘데시비르 병용 3상 진행 중(15/1022명) | - 조건부 허가 신청 예정 (~‘21년 하반기) |
<저작권자 ⓒ 중앙일보헬스미디어, 무단전재 및 재배포 금지>